La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la baja de 25 registros de especialidades medicinales debido a que sus autorizaciones se encontraban vencidas y no contaban con el correspondiente trámite de renovación.
La decisión fue comunicada este miércoles mediante la Disposición 5866/2026, publicada en el Boletín Oficial.
Según lo informado, los productos alcanzados se encontraban inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) y sus certificados habían perdido vigencia.
Un punto importante es que la disposición alcanza a registros de medicamentos específicos y no implica necesariamente la baja o inhabilitación completa de las empresas que aparecen como titulares.
Por qué ANMAT tomó la medida
La normativa establece que la autorización para elaborar y comercializar una especialidad medicinal tiene una vigencia de cinco años desde la fecha del certificado autorizante, conforme al artículo 7° de la Ley de Medicamentos N° 16.463.
Los titulares o representantes de medicamentos registrados ante el REM deben solicitar su reinscripción dentro de los 30 días anteriores al vencimiento.
De acuerdo con la información suministrada, ese procedimiento no se había realizado para los registros alcanzados por la nueva disposición.
Por ese motivo, ANMAT resolvió avanzar con las correspondientes bajas.
Qué pasa con los medicamentos afectados
La medida tiene una consecuencia concreta: los productos alcanzados no podrán ser producidos ni comercializados mientras no se regularice su situación administrativa, de acuerdo con lo informado.
Esto tampoco significa que todos los medicamentos elaborados por las compañías mencionadas hayan quedado fuera del mercado. La decisión se circunscribe a las especialidades medicinales cuyos registros fueron alcanzados por la disposición.
Las firmas mencionadas
Entre los titulares y firmas que aparecen en el listado suministrado se encuentran:
- CSL Behring S.A.
- Lafedar S.A.
- Microsules Argentina S.A.
- Aspen Argentina S.A.
- Lavimar S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A.
- Savant Pharm S.A.
- Laboratorios Monserrat y Eclair S.A.
- Takeda S.A.
- Megalabs Argentina S.A.U.
- Eurofar S.R.L.
- Monte Verde S.A.
- Tecnonuclear S.A.
- Terumo BCT Latin America S.A.
- Laboratorio Elea Phoenix S.A.
Algunas compañías aparecen asociadas a más de un registro alcanzado, motivo por el cual el listado original contiene nombres repetidos.
La Disposición 5866/2026 formaliza así la baja de los registros que, según la información suministrada, se encontraban vencidos sin que se hubiera gestionado oportunamente su renovación.
