La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó una nueva terapia oral para el tratamiento de personas adultas con artritis psoriásica activa, una enfermedad inflamatoria crónica que puede comprometer las articulaciones, la columna vertebral y los puntos de unión entre tendones, ligamentos y huesos.
La aprobación incorpora una nueva alternativa terapéutica para una patología que puede provocar dolor persistente, rigidez, inflamación, fatiga y limitaciones funcionales. Sin un tratamiento adecuado, la enfermedad puede derivar en daño articular irreversible, deformidades y discapacidad.
Qué es la artritis psoriásica
La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria asociada a la psoriasis.
En Argentina se estima que unas 800.000 personas viven con psoriasis, lo que representa entre el 2% y el 3% de la población. De ese grupo, entre el 10% y el 30% podría desarrollar artritis psoriásica en algún momento de su vida.
En la mayoría de los pacientes, los síntomas articulares aparecen entre siete y diez años después de las primeras manifestaciones cutáneas, aunque también pueden presentarse de manera simultánea o incluso antes de las lesiones en la piel.
Además del compromiso físico, esta enfermedad se relaciona con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, síndrome metabólico, obesidad, depresión y ansiedad.
Cómo actúa la nueva terapia
El tratamiento aprobado pertenece a una nueva clase de pequeñas moléculas que actúan de manera selectiva sobre la tirosina quinasa 2 (TYK2), una proteína involucrada en la señalización de citocinas que participan en el proceso inflamatorio.
Su principal característica es que se administra por vía oral, diferenciándose de otras terapias sistémicas utilizadas para esta enfermedad.
La aprobación de ANMAT se basó en los resultados de dos estudios clínicos internacionales de fase III, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, que incluyeron aproximadamente 1.400 adultos con artritis psoriásica activa.
Los resultados fueron presentados durante los congresos de la American Academy of Dermatology (AAD) y de la European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR).
Una nueva opción para los pacientes
La directora médica para Argentina y Chile de Bristol Myers Squibb, Tamara Rudy (M.N. 113.838), destacó la importancia de contar con nuevas alternativas terapéuticas.
"La artritis psoriásica puede afectar de manera significativa la vida cotidiana de las personas, no solo por el dolor y la inflamación, sino también por el impacto funcional y emocional que genera. Contar con nuevas alternativas terapéuticas ofrece opciones adicionales que pueden adaptarse a las necesidades individuales de cada paciente", expresó.
La molécula ya contaba con aprobación, tanto en Argentina como a nivel internacional, para el tratamiento de personas adultas con psoriasis en placas de moderada a severa candidatas a terapia sistémica o fototerapia.
Con esta nueva autorización, ANMAT amplía las indicaciones de este medicamento para incluir a pacientes con artritis psoriásica activa.
Los especialistas recordaron que se trata de un tratamiento que debe ser indicado y supervisado por un profesional médico.
