Una desconexión de menos de cinco segundos aparece ahora como una de las claves para explicar cómo comenzó la tragedia del fentanilo contaminado. La Justicia investiga si una falla en una manguera dentro de la planta del laboratorio Ramallo permitió el ingreso de bacterias al circuito de producción de los medicamentos inyectables.
De acuerdo con la hipótesis que analiza la causa, una manguera de apenas tres milímetros se habría desconectado durante el proceso, rompiendo las condiciones de esterilidad exigidas.
El episodio habría ocurrido en un sector crítico de la planta, donde el fentanilo en polvo era disuelto en agua esterilizada antes de ser colocado en ampollas de vidrio.
La investigación vincula la contaminación con un episodio que, pese a haber durado apenas segundos, habría tenido consecuencias enormes: 90 personas fallecieron y otras 44 resultaron afectadas en su salud en distintos puntos del país, según la información incorporada al caso.
La producción habría seguido pese a la falla
El peritaje técnico indica que el problema habría ocurrido en el tramo final del proceso. Allí, una manguera de acero quirúrgico transportaba la mezcla hacia el área de llenado.
El contacto del dispositivo con el aire del ambiente habría quebrado la esterilidad que debe mantenerse durante todo el procedimiento.
Ante una situación de estas características, las Buenas Prácticas de Fabricación establecen que el proceso debe detenerse, el área debe ser limpiada y el producto afectado descartado.
Sin embargo, la investigación apunta a que eso no habría ocurrido.
Los operarios habrían vuelto a conectar la manguera y continuado con la producción. Según la causa, se completaron otros tres lotes que posteriormente fueron comercializados.
Los mensajes que quedaron bajo la lupa
La Justicia también encontró conversaciones en teléfonos celulares secuestrados que podrían resultar determinantes.
En uno de los intercambios atribuidos a empleados vinculados al control de calidad aparece una frase que llamó particularmente la atención de los investigadores: “Nos agarran por el fentanilo ese de mierda; ese que se desconectó la manguera: ¿te acordás?”.
En la misma conversación se habría reconocido que el producto estaba “re contaminado” y que se solicitaron nuevas muestras pese a que el lote ya había sido vendido.
La fiscal Laura Rotela sostuvo que el laboratorio habría recibido diferentes advertencias relacionadas con la peligrosidad de medicamentos producidos sin respetar los protocolos de seguridad y que, pese a ello, no se habrían adoptado las medidas preventivas necesarias.
También investigan una presunta “operación limpieza”
Después de que se reportaran muertes en el Hospital Italiano de La Plata, la firma HLB habría intentado “re-esterilizar” las ampollas mediante un procedimiento con calor a 107 grados.
Especialistas advirtieron que esa maniobra podría haber afectado la acción del medicamento y eliminado su efecto analgésico original.
La causa está encabezada por el juez federal Ernesto Kreplak y mantiene detenidos a responsables de la firma. También fueron imputadas exfuncionarias de Anmat e Iname.
Además, la Fiscalía investiga una presunta “operación limpieza” posterior, que habría involucrado la eliminación de registros de fabricación y la quema de pruebas.
Ahora, el Juzgado Federal N°3 de La Plata deberá definir en los próximos días la situación procesal de las exfuncionarias involucradas en los controles de la planta.
