La ANMAT anunció que habilita la importación de equipos médicos usados y reacondicionados en la Argentina . El jefe de Gabinete, Manuel Adorni, celebró la medida que flexibiliza nuevamente las importaciones y justificó que se trata de “menos costos y burocracia”. Este esquema introduce un margen de discrecionalidad que podría generar desigualdades en la calidad del equipamiento disponible en distintos centros de salud.
Con esta disposición publicada en el Boletín Oficial, se reemplaza una regulación previa, lo que abre un nuevo esquema de acceso para hospitales, clínicas y centros de diagnóstico. Según el organismo, la medida busca “simplificar y modernizar la importación de productos médicos usados y reacondicionados en la Argentina”.
En efecto, el nuevo régimen establece tres modalidades de importación: equipos reacondicionados en el exterior, dispositivos usados que no requieren reacondicionamiento y equipos usados que serán reacondicionados dentro del país. Asimismo, la documentación exigida se ajusta según el tipo de producto y su historial de uso, lo que implica un control diferenciado que no siempre garantiza uniformidad en los estándares de seguridad.
Por otra parte, ANMAT definió un sistema de control según el nivel de riesgo de cada dispositivo: los de bajo riesgo tendrán menos intervención previa, mientras que los de alta complejidad estarán sujetos a verificaciones más estrictas. Sin embargo, este esquema introduce un margen de discrecionalidad que podría generar desigualdades en la calidad del equipamiento disponible en distintos centros de salud.
En todos los casos, los productos deberán acompañarse de certificados de reacondicionamiento o informes técnicos expedidos por fabricantes, servicios técnicos habilitados o instituciones extranjeras de países con alta vigilancia sanitaria.
La administración remarcó que “los productos médicos de uso único no integran este régimen y tienen prohibida su importación bajo estas normas”. Además, la normativa extiende la posibilidad de realizar el trámite de importación más allá de las empresas tradicionalmente habilitadas, permitiendo que hospitales y clínicas gestionen directamente la introducción de equipamiento.
